Cosa significa ICH7?

Il significato di ICH7 è la settima versione delle linee guida della Conferenza Internazionale sull'Armonizzazione (ICH) per la buona pratica clinica (GCP). Queste linee guida sono un insieme di standard internazionali di qualità etica e scientifica progettati per garantire la sicurezza e il benessere dei soggetti umani negli studi clinici. Le linee guida ICH7 sono state pubblicate per la prima volta nel 1996 e da allora sono state aggiornate più volte. L'aggiornamento più recente, ICH7 (R2), è stato pubblicato nel 2016.

Le linee guida ICH7 coprono un'ampia gamma di argomenti relativi alla GCP, tra cui:

* I diritti e le responsabilità dei soggetti umani negli studi clinici

* La progettazione e la conduzione di studi clinici

* Il monitoraggio e la segnalazione degli eventi avversi

* L'archiviazione e la gestione dei dati degli studi clinici

* L'approvazione normativa degli studi clinici

Le linee guida ICH7 rappresentano una risorsa importante per chiunque sia coinvolto nella conduzione di studi clinici. Forniscono un quadro completo per garantire la sicurezza e il benessere dei soggetti umani e l’integrità dei dati degli studi clinici.

• Il processore Intel su Apple è una buona idea? 
• Confronta il contributo di Cyrus McCormick che ha portato alla rivoluzione in agricoltura con il computer Apple L'introduzione del microcomputer ha rivoluzionato il tuo modo di pensare all'IT?