La tomografia computerizzata, o TC, utilizza immagini a raggi X multiple e stratificate chiamate sezioni per creare un'immagine tridimensionale completa utilizzata per diagnosticare condizioni o malattie e monitorare le terapie. Prima di commercializzare nuovi dispositivi di imaging, i produttori devono conformarsi alla legge sul controllo delle radiazioni per la salute e la sicurezza, o RCHSA, del 1968 e gli emendamenti dei dispositivi medici, o MDA al Federal Food, Drug, and Cosmetic Act del 1976 e 1990. Per conformarsi secondo queste normative, i produttori hanno sviluppato specifiche tecniche per scanner TC in conformità al codice federale e alle linee guida sulle radiazioni.
Divano o letto paziente
Prodotto in fibra di carbonio per essere privo di metallo, i letti dei pazienti si muovono orizzontalmente a velocità comprese tra 0,5 e 100 mm al secondo attraverso l'apertura CT. Le variazioni di posizionamento orizzontale sono lievi, con un movimento non superiore a + \\ - 0,25 mm. La larghezza e la lunghezza del letto non sono più di 243 per 67,5 cm, con una capacità di peso di 200 kg, o circa 440 libbre ..
Apertura
L'apertura dello scanner CT ospita i tubi a raggi X e il generatore necessari per produrre più immagini radiografiche mentre il paziente e il letto del paziente passano attraverso il portale dello scanner. Le specifiche tecniche per scanner CT da parte dei produttori includono l'uso di luci di posizionamento laser per posizionare accuratamente i pazienti. Le aperture del diaframma hanno dimensioni comprese tra 65,58 e 76,2 cm e hanno un intervallo medio del titolo di +/- 300 cm.
Imaging
Standard di fabbricazione per il numero di fasci di raggi X effettuati da un singolo passaggio di apertura del paziente vanno da sei sezioni fino a un numero maggiore di scanner CT a 64. Più sezioni vengono eseguite dallo scanner CT, più dettagliata è l'immagine tridimensionale. I nuovi scanner CT offrono anche altre funzionalità di imaging, tra cui la radiografia, che crea la visualizzazione a raggi X bidimensionale, la fluoroscopia per creare immagini in movimento bidimensionali in tempo reale e scansioni CT tridimensionali a fascio di coni. Le specifiche tecniche del tempo di scansione per gli scanner CT vanno da 0,5 secondi per scansioni parziali a tre minuti per scansioni di tutto il corpo.
Tubi a raggi X e livelli di radiazione
I tubi a raggi X generano radiazioni per l'imaging. Le temperature ambiente richiedono un'umidità dell'85% e tutti i produttori raccomandano sale di controllo della temperatura per scanner CT per mantenere l'integrità delle macchine. La durata media del tubo a raggi X è di 130.000 scansioni o 1 anno civile. Ai sensi della legge sul controllo delle radiazioni per la salute e la sicurezza del 1968 e del 1990, i dispositivi CT devono essere conformi agli standard prestazionali stabiliti per i prodotti che emettono radiazioni ionizzanti. Per ottemperare a tali regolamenti, la Food and Drug Administration statunitense ai sensi del regolamento federale 1020.31 ha delineato una serie di requisiti di sicurezza dei raggi X per apparecchiature come gli scanner CT. "a distanza della pelle di origine" dal paziente. Ciò significa che gli scanner che funzionano con una tensione superiore a 50 kilovolt devono fornire una distanza di 18 cm. Gli scanner che funzionano al di sotto dei chilovoltaggi di radiazione richiedono una distanza di 10 cm per sicurezza. Il governo richiede inoltre limiti di radiazione sulle emissioni dal tubo a raggi X che non superino l'energia cinetica dell'aria rilasciata per unità di massa di 0,26 unità di radiazione micro grigie. Per comprendere le piccole quantità di radiazioni generate da un moderno scanner CT, 5.0 o più unità di radiazione grigie contemporaneamente provocano avvelenamento da radiazioni e morte entro 14 giorni. La maggior parte degli scanner CT moderni non rientra in queste raccomandazioni, con misurazioni di radiazioni da 0,1 a 0,5 microGy per scansione.
Console operatore
In base al codice di regolamentazione federale Titolo 21, i controlli radiografici sugli scanner CT devono fornire un indicazione visiva quando lo scanner CT è in uso e un segnale acustico al termine dell'esposizione. Le specifiche tecniche per le console dell'operatore dello scanner CT devono fornire all'operatore informazioni sul dosaggio delle radiazioni come lunghezza e intensità della dose, nonché strumenti di monitoraggio adeguati per rilevare e notificare i sovraccarichi di radiazioni.
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